Por qué es posible que la vacuna contra el coronavirus de Pfizer no esté disponible para el público en general en el corto plazo

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El trabajo para distribuir la vacuna experimental COVID-19 desarrollada por Pfizer Inc y BioNTech SE se está preparando después de que las compañías anunciaran datos provisionales exitosos el lunes.

Pero no llegará a las farmacias locales para el público en general. tiempo pronto.

Los datos, que enviaron las existencias de los Estados Unidos a niveles récord, mostraron que la vacuna experimental de las dos compañías tiene un 90 por ciento de efectividad en la prevención de COVID-19. Todavía están esperando datos de seguridad, que pueden llegar a finales de este mes.

Pfizer y BioNTech necesitan que los reguladores firmen la inyección antes de comenzar a enviar vacunas a quienes el gobierno considera más necesitadas. Es probable que los profesionales de la salud y las personas que viven en hogares de ancianos ocupen los primeros lugares de esa lista.

Pero los requisitos de almacenamiento superfríos y complejos de la vacuna son un obstáculo incluso para los hospitales más sofisticados de los Estados Unidos y pueden afectar cuándo y dónde está disponible en los Estados Unidos. zonas rurales o países pobres donde los recursos son escasos.

El principal problema es que la vacuna, que se basa en una nueva tecnología que utiliza ARNm sintético para activar el sistema inmunológico contra el virus, debe mantenerse a menos 70 grados Celsius o menos.

"La cadena de frío será uno de los aspectos más desafiantes de la aplicación de esta vacuna", dijo Amesh Adalja, investigador principal del Centro Johns Hopkins para la Seguridad de la Salud.

"Esto será un desafío en todos los entornos, porque los hospitales, incluso en las grandes ciudades, no tienen instalaciones de almacenamiento para una vacuna a esta temperatura ultrabaja".

  Un coordinador de investigación administra una inyección a Katelyn Evans como parte del ensayo clínico 1 de la vacuna COVID-19 de Pfizer en el Hospital de Niños de Cincinnati.

Un coordinador de investigación administra una inyección a Katelyn Evans como parte del ensayo clínico de la vacuna COVID-19 de Pfizer en el Hospital Infantil de Cincinnati.

Cincinnati Childrens Hospital Medical Center

De hecho, uno de los hospitales estadounidenses más prestigiosos, la Clínica Mayo en Rochester, Minnesota, dijo que actualmente no tiene esta capacidad.

"Estamos hablando de una vacuna que necesita almacenarse menos de 70 u 80. Este es un tremendo problema logístico, no solo en los Estados Unidos sino fuera del mundo occidental", dijo el Dr. Gregory Poland, virólogo e investigador de vacunas de la Clínica Mayo.

"Somos un gran centro médico y no tenemos capacidad de almacenamiento como esta. Esto será cierto para todos. Este es un obstáculo logístico".

La portavoz de Pfizer, Kim Bencker, dijo que la compañía estaba funcionando en estrecha colaboración con el gobierno de los Estados Unidos y las autoridades estatales sobre cómo enviar la vacuna desde sus centros de distribución en los Estados Unidos, Alemania y Bélgica en todo el mundo. [19659002] El plan detallado incluye el uso de hielo seco para transportar viales de vacunas congeladas por aire y tierra a las temperaturas recomendadas por hasta 10 días, dijo.

Sobre el hielo

Los proveedores de servicios de salud estatales y locales son responsables de almacenar y administrar las vacunas una vez administradas.

Se pueden mantener en un congelador de temperatura ultrabaja hasta por seis meses, o por cinco días entre dos y 8 grados Celsius, un tipo de refrigeración comúnmente disponible en los hospitales, dijo Bencker.

Las unidades de almacenamiento de Pfizer también se pueden rellenar con hielo hasta por 15 días, dijo.

Pero las inyecciones se estropearán en unos cinco días a temperaturas de enfriamiento normales ligeramente por encima de cero. El director ejecutivo de BioNTech, Ugur Sahin, dijo a Reuters que las empresas están considerando si extender esto a dos semanas.

La vacuna de Moderna Inc, que está trabajando en una vacuna basada en una tecnología similar, no necesita almacenarse a una temperatura tan baja.

Otras vacunas, incluidas las de Johnson & Johnson y Novavax Inc, se pueden almacenar entre 2 y 8 grados Celsius, la temperatura de un refrigerador normal.

Expansión

Northwell Health, un importante sistema hospitalario de Nueva York, está ampliando su capacidad de almacenamiento ultrafrío. Aunque es posible implantar la vacuna antes de que se eche a perder, el jefe de farmacia de Northwell, Onisis Stefas, dijo que el hospital decidió que el acceso al congelador garantizaría una implantación sin problemas.

Los requisitos de almacenamiento en frío pueden obstaculizar la capacidad de Pfizer para llegar a los sistemas de salud rurales y hogares de ancianos, o países menos ricos, que pueden no tener fondos para unidades de refrigeración, dijeron los expertos.

"Si la vacuna Pfizer es la única que se autorizará en los próximos meses, nos preocupa la equidad cuando se trata de difundirla en las zonas rurales", dijo Claire Hannan, directora ejecutiva de la Asociación de Administradores de Inmunización, una grupo de presión para los funcionarios de salud pública locales que se ocupan de las vacunas.

Los suministros de congeladores ultracongelados ya son limitados debido a que los hospitales luchan por abastecerse, dijo Stefas.

Algunos estados dijeron que tienen escasez de congeladores alimentos ultracongelados, según documentos públicos que los estados han registrado en los Centros para el Control de Enfermedades de EE. UU.

New Hampshire ha comprado congeladores extra ultracongelados y, al igual que otros estados, está presionando a la administración Trump para obtener fondos adicionales, según muestran los documentos.

California también dijo que los suministros de congeladores ultracongelados son limitados y aproximadamente la mitad de los departamentos de salud del estado están buscando comprar o alquilar suministros de almacenamiento refrigerados adicionales.

Propuso la construcción de una red de distribución de congeladores ultracongelados, incluidas clínicas de vacunación móviles, para llegar a las áreas desatendidas en todo el estado. California dijo que no proporcionará vacunas para instalaciones sin la capacidad adecuada de almacenamiento en frío.

Sin el equipo adicional, los médicos tendrán un dilema: almacenar las vacunas en refrigeradores estándar y distribuir las 975 dosis en cada contenedor de vacunas de Pfizer en menos de cinco días o rellenarlos con hielo seco y abrirlos solo dos veces un día para prolongar la vida útil de las vacunas, dijo la Sra. Hannan.

"Creo que será difícil, pero según la tarea y la importancia de la misma, la gente hará todo lo posible para que esto suceda", dijo Stefas.

Las personas en Australia deben estar al menos a 1,5 metros de las demás. Verifique las restricciones de su jurisdicción sobre los límites de recolección.

Si tiene síntomas de resfriado o gripe, quédese en casa y programe un examen llamando a su médico o comuníquese con la línea directa de información médica sobre el coronavirus al 1800 020 080.

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Consulte las directrices relevantes para su estado o territorio: Nueva Gales del Sur, Victoria, Queensland, Australia Occidental, Australia Meridional, Territorio del Norte, ACT, Tasmania.


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