Se reanudarán los ensayos de AstraZeneca, Johnson & Johnson de la vacuna contra el coronavirus en los EE. UU.

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Dos importantes ensayos clínicos para vacunas experimentales COVID-19 volvieron a la normalidad en los Estados Unidos el viernes, lo que brindó un atisbo de esperanza a medida que el número de casos se disparó en todo el país.

COVID-19 ha matado a más de 223,000 estadounidenses, y la crisis de salud es un tema importante en las elecciones presidenciales, enfrentando a Donald Trump contra Joe Biden.

AstraZeneca anunció que las pruebas de su vacuna candidata, desarrollada con la Universidad de Oxford de Gran Bretaña, se reanudaron en los Estados Unidos, el único país donde permaneció suspendida después de la enfermedad de un participante hace seis semanas.

"La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) autorizó hoy el reinicio en Estados Unidos, luego de la reanudación de las pruebas en otros países en las últimas semanas", dijo el farmacéutico.

El ensayo se suspendió en todo el mundo el 6 de septiembre, pero se reanudó poco después en Gran Bretaña y en las semanas siguientes en Sudáfrica, Brasil y Japón, y las autoridades determinaron que la isla ss aparentemente no estaba vinculada a la vacuna. .

"La FDA revisó todos los datos de seguridad de las pruebas en todo el mundo y concluyó que era seguro reanudar las pruebas", dijo AstraZeneca.

La compañía agregó que esperaba resultados a finales de este año, "dependiendo de la tasa de infección en las comunidades donde se realizan los ensayos clínicos".

El proyecto de vacunas AstraZeneca / Oxford es uno de los más prometedores y avanzados del mundo para combatir la pandemia mundial, que ahora se ha cobrado la vida de 1,1 millones de personas.

Es una de las 10 vacunas candidatas probadas en decenas de miles de personas en los denominados ensayos de fase 3.

En los Estados Unidos, las dos candidatas principales que compiten por la luz verde de la FDA son las fabricadas por Pfizer y Moderna. Ambos esperan solicitar la aprobación el próximo mes.

Muchos países cuentan con el uso de la vacuna AstraZeneca / Oxford para inocular a sus poblaciones.

La compañía farmacéutica vendió previamente cientos de millones de dosis en varios continentes y firmó acuerdos de asociación con otros productores para garantizar que las dosis pudieran hacerse localmente.

"No hay evidencia" de la vacuna a la que culpar

Poco después del anuncio de AstraZeneca, Johnson & Johnson dijo que se estaba preparando para reanudar el reclutamiento para su ensayo paralelo, que fue suspendido la semana pasada después de que un voluntario se enfermara.

"Después de una evaluación exhaustiva de un evento médico grave experimentado por un participante del estudio, no se identificó una causa clara", dijo el grupo en un comunicado.

"La compañía no encontró evidencia de que la vacuna candidata causara el evento".

Justo antes de los anuncios del viernes, un alto funcionario estadounidense involucrado en la Operación Warp Speed, la iniciativa de vacuna del gobierno, Dijo que esperaba que el juicio de J&J terminara pronto.

Paul Mango, del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos, también dijo que esperaba que el país tuviera dosis suficientes para vacunar a los estadounidenses "más vulnerables" antes de fin de año.

"Para fines de enero, creemos que podremos vacunar a todos los ancianos", dijo el Sr. Mango, y agregó que en marzo o abril, "creemos que podremos vacunar a cualquier estadounidense que desee una vacuna". [19659002]


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